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药学研究(CMC)
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项目管理
02
2021-04
药学研究(CMC)
工作职责:1.负责公司创新药物的工艺开发、工艺方法研究及开发、制剂开发、稳定性研究和相关分析方法等CMC相关内容,管理CMC开发的整个流程和执行项目;2.制定CMC的研究计划和时间节点管理,监控CMC研究的整个流程及执行情况;3.按照C...
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2021-03
药物质量分析
岗位职责:1. 原料药和制剂检测方法开发和确认,对相关物料的方法开发有基本思路和方向。2. 方法验证,对相关检测方法进行方法验证,会设计验证方案。3. 常规分析检测,工艺、制剂分析支持,样品放行,稳定性检测等。4. 常用分析仪器的使...
29
2021-03
制剂研发
岗位职责:1.负责新药剂型筛选、处方工艺开发,独立承担药物制剂的所有工艺研发工作,包括小试研究、中试研究及工艺转移;2.参与新药制剂质量标准的建立及复核;3.负责撰写相关的注册申报资料;4.持续关注药品研发新法规、新动向以及国家对审评的新...
24
2020-09
化学分析助理研究员/研究员
岗位职责:1.负责LC-MS分析方法的开发,确保分析方法能满足化学合成要求;2.负责LC-MS仪器平时维护,保证其正常运行;3.负责化学组制备色谱的维护以及部分样品制备;4.能够完成一些化合物理化性质测定,例如溶解度等;5....
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