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08
2022-02
研发QA
1. 主导、参与研发质量体系文件的起草、修订以及推行;2. 对研发过程原始记录、仪器使用记录、物料台账等进行检查,确保各项操作记录的真实性、及时性及规范;3. 对研发过程进行监督,确保真实性、规范性等符合国家现行法规要求;4. 对物料的合法来源进行核查,确保物料来源符合要求,并对供应商进行审计;5. 完成上级安排的其他......
08
2022-02
合成工艺研究员
职责描述:1、负责新药的原料药及其中间体工艺开发及公斤级规模的放大,有效的实现工艺技术从实验室小试到中试的转化。2、制订工艺研究方案,并能有计划的执行和完成,确保研发任务按时完成。3、合规并及时完成实验记录。4、对实验数据进行整理并撰写相关的报告。5、参与撰写工艺相关注册申报资料,参与申报资料整理工作。任职要求:1、药......
08
2022-02
制剂研发
岗位职责:1.负责新药剂型筛选、处方工艺开发,独立承担药物制剂的所有工艺研发工作,包括小试研究、中试研究及工艺转移;2.参与新药制剂质量标准的建立及复核;3.负责撰写相关的注册申报资料;4.持续关注药品研发新法规、新动向以及国家对审评的新...
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