CMC部
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  • ​制剂研发经理

    发布时间:2020年09月24日  


    岗位职责:

    1.负责新药剂型筛选、处方工艺开发,独立承担药物制剂的所有工艺研发工作,包括小试研究、中试研究及工艺转移;

    2.参与新药制剂质量标准的建立及复核;

    3.负责撰写相关的注册申报资料;

    4.持续关注药品研发新法规、新动向以及国家对审评的新要求。

    5.公司安排的其他事宜。

     

    职位要求:

    1.药剂、药学、化学、制药工程相关专业,本科及以上学历;

    2.具有3年以制剂研发工作经验,具有2个或以上从处方开发到中试研究较完整项目经历;

    3.熟悉药物固体制剂研究工作,包括处方设计、工艺研究、中试放大等,熟悉新药注册技术要求,熟悉申报资料的撰写和整理工作;

    4.药物制剂理论扎实,有良好的实验操作能力,掌握制剂设备的日常维护;

    5.具有优良的职业道德、敬业和团队协作精神。



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