药学研究(CMC)
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  • 药品质量管理经理(QA&QP)

    发布时间:2023年01月30日  


    1. 负责临床试验用药品放行职责(放行责任人),确保放行的每批临床试验用药品的制备均符合相关法规和质量标准;

    2 .负责对受托单位的质量管理体系进行审计和确认;

    3. 负责内部研发质量体系文件的起草、修订以及推行,对研发过程进行监督,确保真实性、规范性等符合国家现行法规要求;

    4.  完成上级安排的其他各项工作。


    任职资格:


    1.本科及以上学历,药学相关专业;

    2.有5年及以上医药行业QA工作经验者,及至少有一年的药品质量管理经验;

    3.具备较强的质量管理意识及经验,熟悉GMP规范;

    4.熟悉药品研发现行的相关政策、法规和指导原则;

    5.熟悉化学药品研发的基本流程;

    6.逻辑思维清晰,有较强的的文件撰写能力;

    7.具有正确的价值观,工作认真踏实,积极主动。


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