药学研究(CMC)
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    发布时间:2023年03月24日  


    No.1



    工艺合成研究员(招1人)

    薪资范围:面议

    工作地点:上海/周浦国际医学园区

    岗位职责:

    1.负责新药的原料药及其中间体工艺开发及公斤级规模的放大,有效的实现工艺技术从实验室小试到中试的转化。

    2.制订工艺研究方案,并能有计划的执行和完成,确保研发任务按时完成。

    3.合规并及时完成实验记录。

    4.对实验数据进行整理并撰写相关的报告。

    5.参与撰写工艺相关注册申报资料,参与申报资料整理工作。

    任职要求:

    1.药物化学、有机合成或相关专业,本科学历2年以上相关工作经验;

    2.能独立开展中间体及原料药工艺研发工作;

    3.具有工艺开发以及中试生产经验

    4.能够熟练的检索,运用各类中、英文文献,能够精通专业英语,熟练使用常用办公软

    件及专业软件;

    5.良好的沟通协调能力和团队精神,责任心强。

    No.2



    药品质量管理经理(招1人)

    薪资范围:面议

    工作地点:上海/周浦国际医学园区

    岗位职责:

    1. 主导、参与研发质量体系文件的起草、修订以及推行;

    2. 对研发过程原始记录、仪器使用记录、物料台账等进行检查,确保各项操作记录的真实性、及时性及规范;

    3. 对研发过程进行监督,确保真实性、规范性等符合国家现行法规要求;

    4. 对物料的合法来源进行核查,确保物料来源符合要求,并对供应商进行审计;

    5. 对合同生产供应商进行合规核查、监督,确保真实性、规范性等符合国家现行法规要求;

    6. 完成上级安排的其他各项工作。

    任职要求:

    1. 本科及以上学历,药学相关专业;

    2.有2年及以上医药行业QA工作经验者优先;

    3.具备一定的质量管理意识及经验,熟悉GMP规范;

    4.熟悉药品研发现行的相关政策、法规和指导原则;

    5.熟悉化学药品研发的基本流程;

    6.逻辑思维清晰,有较强的的文件撰写能力;

    7.具有正确的价值观,工作认真踏实,积极主动