职位名称：注册经理/总监
职责描述：
1、 汇总、撰写、整理和内部审核公司内部注册资料；
2、 参与药物管线的研发策略评估；
3、 内部协调药品注册项目及跟踪项目进度；
4、 与药品注册相关药监部门沟通协调各项注册事务；
5、及时汇总、分类及内部发布药监部门出台的各项注册相关药事法规、文件及技术资料；
6、培训内部各注册相关参与部门最新注册相关药事法规政策。
任职要求：
1、 医学或药学相关专业硕士以上；
2、 有生物药企或CRO注册相关工作五年以上经验；
3、 熟悉注册相关国内、FDA、EMA法规、文件及技术资料；
4、 有较丰富的CDE注册沟通交流经验；
5、 CET英语6级，熟练检索翻译英语法规文献。
*简历请投递至以下邮箱：hr#simrbio.com (请把#改为@后投递)
