2021年7月2日，上海赛默罗生物科技有限公司(以下简称“赛默罗生物”或“公司”)宣布，由公司自主研发，并具有全新机制的治疗外周神经病理痛候选药物SR419中国IND申请成功，获得国家药品监督管理局临床试验默认许可，并已在6月23号收到国家药品监督管理局发出的药物临床试验批准通知书。
赛默罗生物联席CEO吴凯博士表示：“SR419中国IND申请的获批，是其在澳大利亚适应症人群中开展临床研究后的又一重大里程碑，体现了我们对SR419在全球和中国临床开发的整体策略布局。后续，我们将加强拓展全球合作，不遗余力地把SR419临床开发快速推进到下一个阶段！”
关于外周神经病理痛
外周神经病理痛是由外周神经受损或病变导致的疼痛，有带状疱疹后神经痛、糖尿病性外周神经痛、化疗引起的外周神经痛、术后外周神经痛等代表病症。流行病学数据显示，总体人群神经病理痛发病率达到了8%左右。糖尿病性外周神经痛影响50%左右的糖尿病患者，而化疗引起的外周神经痛影响近60%接受化疗后的癌症患者。作为神经病理痛的标准治疗药物，普瑞巴林近5年的全球年销售额均为30-50亿美元左右，但治疗效果有限，近50%的患者用药后得不到有效的疼痛缓解，因此该领域存在巨大未被满足的临床需求。
关于赛默罗生物
赛默罗生物是以创新为价值导向的新药研发公司，以为广大神经系统疾病患者缓解痛苦，提高生活质量为使命，致力于疼痛和其他神经系统相关疾病的新药研发。自2014年成立以来，建立了3000多平方的研发平台，具备细胞生物学、药物化学、工艺研究、制剂研究、质量研究、药理药效评价、药政事务和临床开发等研发能力。在发展过程中，得到了地方政府、科学界和产业界广泛的支持，2016年至2020年期间完成数千万元A轮和数亿元B轮的融资，申请各类基金和政府资金数千万以上。2019年携手张江实验室脑与智能科技研究院(脑智院)成立创新药物研发联合实验室。
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