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  • 里程碑!赛默罗生物SR1375顺利完成中国I期桥接临床试验

    发布时间:2022年12月26日  



    2022年12月26日,上海赛默罗生物科技有限公司宣布,由公司自主研发、具有全新作用机制的治疗糖尿病性视网膜病变候选药物SR1375已顺利完成在中国的I期桥接临床试验,其首次上人试验之前在澳大利亚已经顺利完成。


    赛默罗生物联席首席执行官,临床开发负责人吴凯博士表示:“SR1375是公司第二款进入临床的候选药物,此前其II期临床试验已获得美国FDA批准。此次顺利完成在中国的I期桥接临床试验,我们倍感兴奋。这对判断SR1375是否存在种族差异,减少重复试验,缩短新药全球审批时间有着重要的意义,也是将S1375推向全球临床开发的重要一步。”

     


    关于SR1375 

     SR1375是一款由赛默罗生物自主开发、具有“全球首创”设计理念的神经炎性机制小分子抑制剂,拟开发的首个适应症为糖尿病性视网膜病变(DR)。全球DR人数将于2030年增至1.91亿,如果不采取有效措施,这些患者的视力将受到严重威胁。目前DR的主要治疗手段是抗血管内皮生长因子(Anti-VEGF)药物的玻璃体注射治疗。其中两款玻璃体注射Anti-VEGF,阿柏西普和雷珠单抗在2021年全球年销售总额高达128亿美元。但是,约50%接受Anti-VEGF治疗的DR患者,只达到部分响应或者完全无响应。

     

    SR1375优势在于:该候选药物不仅具有全新作用机制,而且可以口服给药,打破了Anti-VEGF必须经由玻璃体注射带来的临床应用限制。在动物模型中,SR1375展现了和Anti-VEGF可比的药效,预期其将为众多DR患者提供更方便、安全、有效的用药选择。

     

     

    关于赛默罗生物

    赛默罗生物是一家以创新为价值导向的新药研发公司,以缓解及解除广大患者的痛苦,提高生活质量为使命,致力于包括疼痛、炎症及中枢神经系统相关疾病的新药研发。公司自2014年成立以来,已建立了3000多平方米的研发平台,具备化合物筛选、CMC研究、临床前评价以及临床开发等全面的药物开发能力。打造了具有国际竞争力的研发管线,多个全球首创候选化合物已进入临床I期或国际多中心临床II期阶段,其中1个获得了获美国FDA授予快速通道认定。