中国上海 – [2024年9月16日] – 赛默罗生物宣布其用于治疗三叉神经痛（TN）的创新口服药物SR750的II期临床试验首例患者已完成入组。该II期临床试验是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的研究，旨在评估SR750在TN患者中的疗效、安全性和最佳剂量，探讨SR750在缓解TN相关疼痛、改善患者生活质量方面的潜力。此次II期临床试验的启动是基于中国和澳大利亚I期试验展现出的良好的安全性数据。II期临床试验的推进反映了赛默罗生物致力于为全球患者提供创新疼痛管理解决方案的决心。首例患者的入组标志着赛默罗生物在推动创新疼痛治疗方面迈出了重要的一步。SR750凭借其独特的作用机制以及美国FDA孤儿药资格认定，有望成为治疗TN的突破性疗法，为现有疗法效果不佳的患者提供新的选择。
关于SR750
SR750是由赛默罗生物自主研发的、同类首创的小分子药物，具有针对性阻断神经病理性疼痛信号传导途径的独特作用机制。SR750靶向三叉神经根损伤引起的疼痛敏化反应，无中枢神经系统副作用，提供了全新的TN治疗方案。SR750通过口服给药，在临床前研究和早期临床试验中展现了良好的安全性和疗效。该药物已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的孤儿药资格认定，表明其在治疗TN等罕见病方面具有良好前景。
关于三叉神经痛
三叉神经痛（TN）是一种罕见的慢性神经性疼痛疾病，影响负责面部感觉传递的三叉神经。TN特征是面部一侧的突然、剧烈、类似电击的疼痛，通常发生在三叉神经的一个或多个分支的分布区域。这种剧烈的疼痛突然开始和结束，通常由非疼痛性刺激引发，例如触碰面部、进食或说话。TN是慢性疾病，可能会逐渐恶化，让患者痛苦不堪，严重影响患者的生活质量。目前的治疗方式主要包括药物治疗和手术干预，但一线药物的长期治疗失败率高（约50%），且常伴有中枢神经系统副作用或皮肤过敏，手术治疗复发率高，表明TN患者亟需一种更有效且安全的治疗方式。
