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28
2022-06
里程碑!赛默罗生物SR1375中国临床试验完成首例受试者给药
2022年6月28日,上海赛默罗生物科技有限公司(以下简称“赛默罗生物”或“公司”)宣布,由公司自主研发、具有全新作用机制的治疗糖尿病性视网膜病变候选药物SR1375,已于6月25日顺利完成中国Ⅰ期临床试验首例受试者给药。该试验主要目的是评估SR1375在健康受试者中的安全性、耐受性、药代动力学和药效学特征。此次顺利完......
13
2022-05
喜讯!SR419获美国FDA授予快速通道认定(FTD)
2022年5月6日,上海赛默罗生物科技有限公司(以下简称“赛默罗生物”或“公司”)宣布,由公司自主研发、具有全新作用机制的治疗周围神经病理性疼痛候选药物SR419,已获得美国食品药品监督管理局(FDA)授予快速通道资格认定(FTD)。“快速通道认定”(Fast Track Designation)作为一种加快药物研发与......
24
2022-04
里程碑!赛默罗生物SR1375中国临床试验申请获默示许可
2022年3月25日,上海赛默罗生物科技有限公司(以下简称“赛默罗生物”或“公司”)宣布,由公司自主研发、具有全新作用机制的治疗糖尿病性视网膜病变候选药物SR1375,其拟开发的首个适应症糖尿病黄斑水肿(DME)中国IND申请成功,获得国家药品监督管理局临床试验默示许可。SR1375作为公司进入临床阶段的创新药物之一,......
17
2021-12
里程碑!赛默罗生物首个国际多中心临床II期研究获得美国FDA
2021年12月17日,上海赛默罗生物科技有限公司(以下简称“赛默罗生物”或“公司”)宣布,公司首个进入临床阶段的创新药物SR419,其国际多中心的II期临床研究已获得美国食品药品监督管理局 (FDA)批准。SR419是由赛默罗生物自主研发并具有全新机制的治疗外周神经病理痛候选药物,于2021年6月获得中国IND默示许......
01
2021-11
里程碑||赛默罗生物候选药物SR750完成首例受试者给药
2021年11月1日,上海赛默罗生物科技有限公司(以下简称“赛默罗生物”或“公司”)宣布,由公司自主研发、具有全新作用机制的治疗周围神经病理性疼痛候选药物SR750,于10月29日在澳大利亚顺利完成第一例受试者首次给药。该试验是一项随机、双盲、安慰剂对照、剂量递增的Ⅰ期临床试验,主要目的是评估SR750在健康受试者中的......
25
2021-10
吴凯博士受邀在中华医学会疼痛学分会第十七届学术年会上作专题报
10月22-24日,中华医学会疼痛学分会第十七届学术年会在江西南昌隆重召开。此次会议由中华医学会、中华医学会疼痛学分会主办。该会议是我国疼痛学领域规模最大、规格最高、影响力最广的学术盛会,荟聚了众多国内外疼痛学界的专家学者。10月24日上午,赛默罗生物联席首席执行官、临床开发负责人吴凯博士应会议主办方邀请,进行了题为“......
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