2020年6月12日，上海赛默罗生物科技有限公司(以下简称“赛默罗生物”或“公司”)宣布由公司自主研发并具有全新机制的治疗外周神经病理痛候选药物SR419完成首次上人的临床I期研究。
该试验于2019年7月在澳大利亚正式启动，其主要目的是评估SR419在健康受试者人群中的安全性、耐受性和药代动力学特征。在公司项目团队的努力和临床试验机构的配合下，实现了本次试验所设定的各项目标。
赛默罗生物Co-CEO，临床开发负责人吴凯博士表示：“SR419在试验中表现出了良好的安全性和耐受性，进一步证实了其具有药效强及无中枢副作用的潜在优势。首次上人临床试验的成功，为SR419进入下一阶段的临床开发奠定了坚实的基础。”
关于外周神经病理痛
外周神经病理痛是由外周神经受损或病变导致的疼痛，有带状疱疹后神经痛、糖尿病性外周神经痛、化疗引起的外周神经痛、术后外周神经痛等代表病症。流行病学数据显示，总体人群神经病理痛发病率达到了8%左右。糖尿病性外周神经痛影响50%左右的糖尿病患者，而化疗引起的外周神经痛影响近60%接受化疗后的癌症患者。作为神经病理痛的标准治疗药物， Lyrica（pregabalin，普瑞巴林）近5年的全球年销售额均为50亿美元左右，但治疗效果有限，近50%的患者用药后得不到有效的疼痛缓解，因此该领域存在巨大未被满足的临床需求。
关于赛默罗生物
赛默罗生物是以创新为价值导向的新药研发公司，以为广大神经系统疾病患者缓解痛苦，提高生活质量为使命，致力于疼痛和其他神经系统相关疾病的新药研发。自2014年成立以来，建立了3000多平方的研发平台，具备细胞生物学、药物化学、工艺研究、制剂研究、质量研究、药理药效评价和临床研究等研发能力。在发展过程中，得到了地方政府、科学界和产业界广泛的支持，2016年至2018年期间完成数千万元A轮和超亿元B轮的融资，申请各类基金和政府资金数千万以上。2019年携手张江实验室脑与智能科技研究院(脑智院)成立创新药物研发联合实验室。
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